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| 5.細(xì)菌生存性試驗(yàn) |
| 將挑戰(zhàn)微生物適當(dāng)稀釋后接種到特定工藝流體中，預(yù)定時(shí)間后進(jìn)行試驗(yàn)分析，評(píng)估工藝流體殺菌效果。 |
| 6.TOC |
| 測(cè)定特殊或指定工藝條件下，濾膜或過(guò)濾器中的TOC含量。 |
| 7.不溶性顆粒釋放試驗(yàn) |
| 測(cè)定特殊或指定工藝條件下，濾膜或過(guò)濾器不溶性顆粒的釋放水平。 |
| 8.內(nèi)毒素水平 |
| 按照LAL測(cè)試方法，測(cè)定特殊或指定工藝條件下，濾膜或過(guò)濾器中的內(nèi)毒素含量。 |
| 9.USP/EP/GP生物安全性-Plastics Class VI |
| 通過(guò)對(duì)濾膜、密封圈、注塑件等濾材的安全性進(jìn)行評(píng)估，確定濾膜或過(guò)濾器的生物學(xué)安全性。 |
| 10.協(xié)助編制規(guī)范文件 |
| 杭州申龍過(guò)濾技術(shù)有限公司可為客戶(hù)提供大輸液、水針劑、凍干粉針劑、疫苗及其它工藝流體的過(guò)濾方案和符合法規(guī)要求的文件。 |
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